| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板和导环组成。基板采用光固化树脂材料，导环采用钛合金金属材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向。 |
| 型号规格 | 骨支持式导板、黏膜支持式导板、基牙支持式导板 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212170259 |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212170259”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-08口腔植入及组织重建材料 |
| 批准日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2022-05-06: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层”。 2024-07-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层”变更为“深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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