产品名称 | 口腔食管温敏凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由泊洛沙姆、海藻糖、卡波姆、碳酸氢钠、山梨酸钾、三氯蔗糖、薄荷素油、纯化水组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于肿瘤放疗或化疗引起的口腔黏膜炎、口腔溃疡,食管黏膜炎的创面覆盖,吞咽疼痛和进食困难的缓解。 |
型号规格 | 50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、240ml/瓶。 |
注册证编号 | 湘械注准20212171721 |
注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
备注 | (1)受托企业:湖南爱杰特生物科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2024年03月07日 |
批准日期 | 2021-11-26 |
有效期至 | 2026-09-15 |
变更情况 | 变更时间:2021-11-26 变更内容:"1、变更住所,由“湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路389号海普众包园海普2号工业厂房401室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号”。2、变更生产地址,由“长沙高新技术开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416”。3、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。4、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南爱杰特生物科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2024年03月07日。" |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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