产品名称 | 上肢康复训练系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含手柄、臂托)、光盘(含上肢康复训练系统软件 V1)、绑带、网线、电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于上肢关节功能障碍患者的康复训练。 |
型号规格 | L1D01KP、L1D01KN、L1D01KR、L1D01SP、L1D01SN、L1D01SR、L1D01UP、L1D01UN、L1D01UR |
注册证编号 | 湘械注准20212191239 |
注册人名称 | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙市雨花区振华路 579 号康庭园一期 10 栋 2 楼 204 室 2 号 |
生产地址 | 长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室 |
其他内容 | 受托生产企业:长沙巨翊医疗科技有限公司 |
备注 | 医疗器械注册人制度 |
批准日期 | 2021-11-22 |
有效期至 | 2026-06-27 |
变更情况 | 变更时间:2021-11-22 变更内容:"1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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