| 产品名称 | 根管长度测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、测量线、唇钩、锉夹、根测连接杆和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。 |
| 型号规格 | RPEX 6、RPEX 9 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212170355 |
| 注册人名称 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212170355”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2021-12-15: 1、型号、规格由“RPEX 6”变更为“RPEX 6、RPEX 9”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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