| 产品名称 | 医学影像信息管理工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、隔离变压器、显示器、摄像头(选配)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别适用于超声检查、内窥镜检查、放射检查、病理检查、骨髓细胞检查、染色体核型分析检查、精液质量分析检查，进行档案管理、查询、报告编辑、图像采集、打印报告、系统管理、科室管理和图像处理。 |
| 型号规格 | YMW-100A(B、C、D、E、F、G)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060469 |
| 注册人名称 | 湖南益美沃智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼7楼703室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度试点 |
| 备注 | 受托企业为湖南海凭智能科技有限公司，受托生产截止日期：2022.4.18 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-03-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-07 变更内容："1、变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼7楼703室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海凭智能科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2022年04月18日。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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