| 产品名称 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁微粒、酶标记物、生物素、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2组成。其中: 磁微粒:包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒;0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS),含防腐剂(0.05% ProClin-300); 酶标记物:抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物;0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS),含防腐剂(0.05% ProClin-300); 生物素:甲状腺素与生物素的结合物;0.01mol/L PBS,含防腐剂(0.05% ProClin-300); 校准品1:0.01mol/L 磷酸盐缓冲液(PBS),含防腐剂(0.05% ProClin-300); 校准品2-6:甲状腺素抗原, 0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS),含防腐剂(0.05% ProClin-300),浓度值详见标签; 质控品1/2:甲状腺素抗原,0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS),含防腐剂(0.05% ProClin-300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400093 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400093”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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