| 产品名称 | 血栓弹力图试验（肝素酶包被）试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由肝素酶杯、试剂1、试剂2组成。肝素酶杯：肝素酶，50U/ml冻干粉、聚苯乙烯材料(黄色)；试剂1：生理盐水、高岭土(0.1%)；试剂2：生理盐水、CaCl2(0.2mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人全血的凝血时间R。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存，不可冷冻12个月 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400253 |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 批准日期 | 2020-10-14 |
| 有效期至 | 2025-10-13 |
| 变更情况 | 1.2020年11月5日变更生产地址； 2.2021年3月19日变更生产地址； 3.2021年11月1日变更产品技术要求、说明书； 4.2022年11月21日变更产品说明书； 5.2024年1月31日变更生产地址：由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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