| 产品名称 | 白细胞介素-6(IL-6)检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、白细胞介素-6(IL-6)试剂卡 试剂卡由试剂条、卡壳组成，其中试剂条由以下4个部分组成： 1)硝酸纤维膜：IL-6鼠单抗1(有效含量约0.35μg/人份)和羊抗鸡IgY(有效含量约0.35μg/人份) 2)结合垫：标记IL-6鼠单抗2的荧光微球(标记抗体有效含量约0.07μg/人份)和标记鸡IgY的荧光微球(标记抗体有效含量约0.035 μg/人份) 3)样品垫 4)吸水纸 2、稀释液主要成分：PBS(10mmol/L)、ProClin 300，pH=7.4±1； 50人份以下/盒：2mL/瓶×1 50人份/盒：5mL/瓶×1或2mL/瓶×2 100人份/盒：6mL/瓶×1或2mL/瓶×3； 3、其他组成：说明书、吸管(选配)； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人指尖末梢血、静脉全血、血清和血浆中白细胞介素-6(IL-6)含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：试剂盒在4 ℃~30 ℃保存。 2、产品有效期：在4 ℃~30 ℃保存，有效期为18个月；试剂卡为独立包装，卡条开封后10 ℃~30 ℃保存应在1小时内使用试剂盒在4℃～30℃保存。产品有效期：在4℃～30℃保存，有效期为18个月；试剂卡为独立包装，卡条开封后10 ℃～30 ℃保存应在1小时内使用。稀释液为独立包装，在4℃～30℃保存，有效期为18个月；稀释液开封后10 ℃～30。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400332 |
| 注册人名称 | 广西艾珉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 同意该产品注册人名称由“广西岚煜生物科技有限公司 ”变更为“广西艾珉生物科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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