| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、鼻夹、束带组件加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式(非无菌型)和耳挂式(无菌型)；规格：(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)、(14.3cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)、(17cm±1cm)*(9.2cm±0.5cm)。绑带式(非无菌型)和绑带式(无菌型)、规格：(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202142087 |
| 注册人名称 | 佛山高臣药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区塱宝西路60号4座6层 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区塱宝西路60号四座二层02房A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202142087”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 2021-12-27: 1、型号、规格由“型号：耳挂式（无菌型）和耳挂式（非无菌型）；规格：(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)”变更为“耳挂式（非无菌型）和耳挂式（无菌型）；规格：(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)、(14.3cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)、(17cm±1cm)*(9.2cm±0.5cm)。绑带式（非无菌型）和绑带式（无菌型）、规格：(18cm±1cm）*(9.5cm±0.5cm）”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
