| 产品名称 | 一次性使用内窥镜手术带密封鞘取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由取物袋和密封鞘组成，密封鞘为穿刺器(包含穿刺刀、穿刺管)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | MEBW：70ml,100ml,200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml； MEBM：200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml； MEBC：70ml、100ml、200ml、400ml、600ml； MEBD：200ml、400ml、600ml； UNS：A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3； UNE：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、B1、B2、B3、B4、B5、B6、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10、D11、E1、E2、E3、E4. |
| 注册证编号 | 粤械注准20202061858 |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202061858”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2023-11-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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