| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极片、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脑电监护设备配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | U-EEG3-A、U-EEG4-A、U-EEG3-P、U-EEG4-P |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070925 |
| 注册人名称 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头工业区B区南岗第三工业园8栋5-6楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头工业区B区南岗第三工业园8栋5-6楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070925”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2022-01-26: 1、产品名称由“一次性使用无创脑电电极”变更为“一次性无创脑电传感器”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
