| 产品名称 | 骨科动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、一次性骨科动力系统附件和脚踏开关三部分组成。主机由稳压电源、主控制板、显示屏和蠕动泵组成。一次性骨科动力系统附件由手机、电缆、冲洗软管和钻头组成，手机上已预装钻头，钻头与手机为固定连接，不可拆卸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在骨科、整形科等外科手术中对人体骨组织进行钻孔和切割处理。 |
| 型号规格 | YD-DLXT-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202040776 |
| 注册人名称 | 湖南悦达生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层 |
| 生产地址 | 湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-13 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 变更时间：2020-08-19 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号厂房2楼北面”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层”。2、变更生产地址由“湖南省湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号厂房2楼北面”变更为“湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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