| 产品名称 | 脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脑电放大器、脑电导联线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体脑电生理信号检测、显示和存储用。 |
| 型号规格 | N1-A，N1-B，N1-C，N1-D，N1-E，N1-F，N1-G，N1-H |
| 注册证编号 | 粤械注准20202071107 |
| 注册人名称 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202071107”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2022-07-28: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道大洋开发区福安工业城二期厂房5栋四层407”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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