| 产品名称 | 网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JM-06801由主机、药杯、面罩、电源适配器组成。JM-06801A由水箱组件、机身组件、面罩、电源适配器组成。JM-06801B、JM-06802由药杯组件、机身组件、面罩、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物供治疗用。 |
| 型号规格 | JM-06801、 JM-06801A、JM-06801B、JM-06802 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202081706 |
| 注册人名称 | 深圳市洁尔美医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区先裕兴工业园4栋先裕兴公司4栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区先裕兴工业园4栋先裕兴公司4栋201、202 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202081706”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2022-02-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道共和社区共和第八工业区第5栋三层301”变更为“深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区先裕兴工业园4栋先裕兴公司4栋201、202”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道共和社区共和第八工业区第5栋三层301”变更为“深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区先裕兴工业园4栋先裕兴公司4栋201、202”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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