| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、耳钩、喇叭、耳塞和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | JZ-1088E、JZ-1088F、JZ-1088A1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192190596 |
| 注册人名称 | 深圳市婕妤达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192190596”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-24 |
| 有效期至 | 2024-05-23 |
| 变更情况 | 2021-10-22: 1、型号、规格由“JZ-1088E、JZ-1088F”变更为“JZ-1088E、JZ-1088F、JZ-1088A1”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-84843219 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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