| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动式、保持式：由弯制支架(即牙用不锈钢丝弯制的的唇弓/卡环)、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式、牙胶片保持式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 活动式、保持式、牙胶片式、牙胶片保持式 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170874 |
| 注册人名称 | 广州市帕菲克义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 |
| 生产地址 | 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170874”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-08-06 |
| 有效期至 | 2024-08-05 |
| 变更情况 | 2021-12-10: 1、型号、规格由“活动式”变更为“活动式、保持式、牙胶片式、牙胶片保持式”； 2、结构及组成由“由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成。”变更为“活动式、保持式：由弯制支架（即牙用不锈钢丝弯制的的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式、牙胶片保持式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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