| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压线缆和插头，内含X射线管、定子线包和X射线管支架的管套，含膨胀气囊、油泵和散热器的冷却循环装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线计算机体层摄影设备(CT)内，用于产生医用诊断X射线。 |
| 型号规格 | RH406H、RH406、RH406L |
| 注册证编号 | 粤械注准20192061337 |
| 注册人名称 | 珠海瑞能真空电子有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道金星路7号1栋第一层、第二层A区 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道金星路7号1栋第一层、第二层A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192061337”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2021-12-15: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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