| 产品名称 | 手臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以示波法测量人体舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | CK-A138、CK-A120、CK-A136、CK-A139、CK-A155、CK-A156、CK-A158、CK-A159、CK-A168、CK- A1910、CK-A1912、CK-A1915、CK-A1916、CK-A1915P、CK-A1916P、CK-A2006、CK-A2008 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192071036 |
| 注册人名称 | 深圳市长坤科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区秀盛二路15号1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀盛二路15号厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192071036”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2019-09-30 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | 2022-07-07: 1、型号、规格由“CK-A138、CK-A120、CK-A136、CK-A139、CK-A155、CK-A156、CK-A158、CK-A159、CK-A168”变更为“CK-A138、CK-A120、CK-A136、CK-A139、CK-A155、CK-A156、CK-A158、CK-A159、CK-A168、CK- A1910、CK-A1912、CK-A1915、CK-A1916、CK-A1915P、CK-A1916P、CK-A2006、CK-A2008”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 2024-05-16: 1、注册人住所由“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号长坤科技A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区秀盛二路15号1栋101”。 2、生产地址由“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号A栋1层、3层、4层，B栋”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀盛二路15号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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