产品名称 | 高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取液、PCR反应液1-5、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外分型检测女性宫颈脱落细胞中的高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸(HPV DNA),包括HPV-16,-18,-31,-33,-35,-39,-45,-51,-52,-56,-58,-59,-66和-68型。 |
型号规格 | 24人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃避光贮存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20193400855 |
注册人名称 | 上海普洛麦格生物产品有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路88号12幢B栋 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室 、上海市闵行区新骏环路138号3幢101室 |
批准日期 | 2019-11-01 |
有效期至 | 2024-10-31 |
变更情况 | 2023-04-21 “生产地址:上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室(增)上海市闵行区新骏环路188号8幢303室B区和C区”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路88号12幢102和202室 、上海市闵行区新骏环路138号3幢101室” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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