| 产品名称 | 一次性使用可视流产吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用可视流产吸引管(Y7.5，由摄像头舱、CMOS摄像头、LED灯、吸引口、吸引管管体、手柄、吸引管接头、视频连接线组成)、一次性使用扩宫棒(K6.5、K8.5)、一次性使用子宫探针(Pr3.0)组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜影像工作站(型号：YODO-A)、负压吸引器配套使用，用于对妊娠早期的胚胎组织进行吸引，从而达到人工流产的目的，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | TZ/4 |
| 注册证编号 | 国械注准20193180769 |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。2019年12月16日同意更正结构及组成内容，2019年9月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-12-16 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2024-05-14 产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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