| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯零部件组成。经环氧乙烷灭菌。衬芯座材料采用ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物)、针座材料采用PC(聚碳酸酯)、针管材料采用SUS304不锈钢、保护套材料采用PP(聚丙烯)、衬芯材料采用SUS 304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬脊外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193081758 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151300号 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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