| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造桩核 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182630064 |
| 注册人名称 | 龙岩市恩威义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 龙岩市新罗区亚金富都工贸中心第19幢08单元108号房 |
| 生产地址 | 龙岩市新罗区亚金富都工贸中心第19幢08单元108号房 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用；2.牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用；3.龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用；4.深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且又无法预备出足够空间的患牙禁用；5.牙周疾患者不宜使用。 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2630046号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-03-21 |
| 有效期至 | 2023-03-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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