| 产品名称 | 微量注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套的注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 |
| 型号规格 | 佳士比™ C9 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182540331 |
| 注册人名称 | 浙江史密斯医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢 |
| 批准日期 | 2018-07-25 |
| 有效期至 | 2023-07-24 |
| 变更情况 | 1.注册人住所由杭州经济技术开发区3号大街26号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼;生产地址由杭州经济技术开发区3号大街26号 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 2.2022年12月9日，型号、规格纠错，由“佳士比TMC9”纠正为“佳士比™ C9”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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