| 产品名称 | 微量白蛋白测定试剂（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡：白蛋白单克隆抗体(8～14μg/mL)、白蛋白(0.8～1.2mg/mL)、羊抗鼠抗体(0.4～1.0mg/mL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥密封保存，切勿冻存。产品有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400024 |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2018-01-25 |
| 有效期至 | 2028-01-24 |
| 变更情况 | 1.2022年6月1日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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