| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1：聚乙二醇 6%(W/V)、Tris-HCL缓冲液 20 mmol/L、 NaCL 50 mmol/L；R2：Tris-HCL缓冲液 20 mmol/L、 NaCL 50 mmol/L 、抗人白蛋白抗体＜0.3%(w/v)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量。 |
| 型号规格 | R1：30mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：20mL；R1：3000mL，R2：1000mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。 2.试剂在仪器试剂仓(2℃～8℃)中稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400012 |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2018-01-25 |
| 有效期至 | 2028-01-24 |
| 变更情况 | 1.2022年6月1日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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