| 产品名称 | 一次性使用Y型阀组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于PTCA手术和需要导引导管的血管内手术过程中与其它器械相连，提供药液输、注通道及在体外帮助导引导丝等器械进入人体。 |
| 型号规格 | SMYF、SMYF-T、SMYF-R、SMYF-RD |
| 注册证编号 | 津械注准20232030012 |
| 注册人名称 | 天津索玛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区 |
| 备注 | 依据《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第25号)，该产品由三类调整为二类，原产品注册证号：国械注准20173771291 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-58532261; 022-58532263;022-58532262;022-59901602;022-58531602;18622683377 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
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