| 产品名称 | 一次性使用双极射频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极刀头，套管，绝缘手柄，电极电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频手术设备配合使用，用于内窥镜手术中(不能与内窥镜通过相同孔道进入人体)对椎间盘周围软组织进行凝血。 |
| 型号规格 | SPD-J103、SPD-J104、SPD-J105、SPD-J106 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010322 |
| 注册人名称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2023-03-24 注册人住所由北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401；生产地址由北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层;变更为：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室；变更为：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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