| 产品名称 | 白介素6质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 白介素 6 质控品 1、2 和 3 各 3 瓶(液态，含抗菌剂、BSA 和白介素 6 抗原)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于白介素 6 项目检测的质量控制，与本公司生产的白介素6检测试剂盒(化学发光法)配套使用。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×9 瓶 水平 1: 1mL/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL/瓶×3 瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 36 周，在≤-20℃下冷冻保存。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400043 |
| 注册人名称 | 奥森多生物科技发展（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢5楼512室 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 变更情况 | 1、产品注册证变更储存条件及有效期，见附件1（共1页）。 2、产品说明书变更储存条件及有效期，见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20232400043”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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