| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主要结构及附属结构组成，主要结构由PE高分子材料、带耳方扣(塑料环)、铆钉组成；附属结构由魔术贴、尼龙搭扣环带(分为胸带、后背带、骨盆带、搭扣带)组成，依据型号不同具体如下：头颈胸矫形器由胸带、后背带、魔术贴组成；腰骶矫形器由骨盆带、后背带、魔术贴组成；脊柱过伸矫形器由后背带、魔术贴组成；脊柱侧弯矫形器由搭扣带、魔术贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿戴于头部(仅适用于头颈胸矫形器)、躯干体表，用于矫正或预防畸形。 |
| 型号规格 | 型号：ZFRK-HCTO、ZFRK-LSO、ZFRK-CTLSO-H、ZFRK-CTLSO-S；规格：ZFRK-HCTO(S、M、L)、ZFRK-LSO(S、M、L、XL)、ZFRK-CTLSO-H(S、M、L)、ZFRK-CTLSO-S(S、M、L、XL) |
| 注册证编号 | 豫械注准20232190168 |
| 注册人名称 | 郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园第29号楼2层205号房 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园第29号楼2层205号房 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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