| 产品名称 | 急救和转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括气路、电子系统、机械结构、电池)及其附件(病人端流量传感器(仅E20 plus、E20配备)、流量传感器适配器线缆(仅E20 plus、E20配备)、主流二氧化碳模块(选配)、成人适配器(选配)、新生儿适配器(选配)、一转二多功能线(选配))、电源适配器组成。各部件规格见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在专业医疗机构内部或外部进行转运时使用。用于对成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | E20 plus、E20、E20 easy |
| 注册证编号 | 国械注准20233080314 |
| 注册人名称 | 深圳哈维生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区高新西路20号唯科科技大楼B203 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区高新西路20号唯科科技大楼B203 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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