| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯钠、依地酸二钠和纯化水制成的凝胶与给凝胶器组成。A型采用阴道给药器包装，B型采用药用复合软膏管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | MGG(A)- 01/3g、MGG(A)- 02/3.5g、MGG(A)- 03/4g、MGG(A)- 04/5g、MGG(B)- 01/10g、MGG(B)- 02/15g、MGG(B)- 03/20g、MGG(B)- 04/30g、MGG(B)- 05/60g、MGG(B)- 06/90g、MGG(B)- 07/100g、MGG(B)- 08/120g、MGG(B)- 09/180g、MGG(B)- 10/200g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232180028 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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