| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为颈椎融合器和腰椎融合器，由主体及显影丝组成。主体材料采用符合 YY/T 0660 标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)，显影丝采用符合 YY/T 0966 标准规定的纯钽材料。灭菌或非灭菌包装，灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与脊柱内固定系统联用，用于颈椎、腰椎椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130356 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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