| 产品名称 | 一次性带光源切口牵开固定器(套) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牵开固定器(含LED灯)、控制盒组成，控制盒由电源线、插头、插座及适配器组成。配有支撑环作为其选配件。牵开固定器经环氧乙烷灭菌，应无菌，控制盒非无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损失，减少切口感染，增加手术场景亮度。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20232020022 |
| 注册人名称 | 施爱徳（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路 218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路 218号厂房 102、103、209、302、 303、304、305、306、307、406 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2028-03-13 |
| 变更情况 | 2023年03月28日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”; 2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。 2023年07月14日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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