| 产品名称 | 牙科用激光选区熔化钛合金粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为微米级粉末，主要化学成分为钛Ti：余量；铝Al：5.5～6.5%；钒V：3.5～4.5%；氧O：≤0.13%；铁Fe：≤0.25%；氮N：≤0.03%；碳C：≤0.08%，氢H：≤0.008%，钇Y：≤0.005%。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过增材制造激光选区熔化的方式，用于成型牙科可摘局部义齿钛合金活动支架及卡环的制造。 |
| 型号规格 | 型号：Ti6Al4V01，规格：5kg/桶 |
| 注册证编号 | 国械注准20233170355 |
| 注册人名称 | 中航迈特增材科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街6号1号楼3层301室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县工业园区南区1号厂房 |
| 备注 | 受托企业：中航迈特粉冶科技(固安)有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2023-06-02 注册人名称由：中航迈特粉冶科技(北京)有限公司；注册人住所由：北京市北京经济技术开发区凉水河二街5号院4号楼1层102室、103室、2层203室；生产地址由：河北省廊坊市固安县工业园区南区1号厂房（ 委托生产）；注册人名称变更为：中航迈特增材科技(北京)有限公司；注册人住所变更为：北京市北京经济技术开发区荣昌东街6号1号楼3层301室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）；生产地址变更为：河北省廊坊市固安县工业园区南区1号厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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