| 产品名称 | 富血小板血浆制备用套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 富血小板血浆制备用套装由采血针(静脉输液针)、50mL注射器、离心管、吸管、20mL注射器、10mL注射器、2mL注射器、1mL注射器、加长注射针、手柄、喷雾三通、推进板、喷雾头、锥形喷嘴、5mL注射器、自封袋组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100346 |
| 注册人名称 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区张村镇旅游度假区香江街26-27号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26-25号 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2024-01-05 生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号;变更为：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号、威海市旅游度假区香江街26-25号 2024-03-12 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号、威海市旅游度假区香江街26-25号;注册人住所变更为：山东省威海市环翠区张村镇旅游度假区香江街26-27号；生产地址变更为：威海市旅游度假区香江街26-25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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