| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中： 1、检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜组成。 2、样本缓冲液：Tris缓冲液。 3、一次性吸管/试管：选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体样本中血清、血浆或全血中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～30℃下保存，自生产之日起，有效期为18个月； 生产日期及失效日期见试剂盒标签。 使用前方可打开检测卡，即开即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400436 |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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