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当前位置: 首页 > 国产器械 > 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 由测试卡、样本稀释液、0.5mL微量透明离心管、ID卡、降钙素原(PCT)质控品(选购)组成。 测试卡:由试纸条外壳和试纸条构成,试纸条上的主要成分有PVC底板、吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫及样本垫;硝酸纤维素膜包被有鼠抗人PCT抗体和羊抗鸡IgY抗体;结合垫上有荧光标记的鼠抗人PCT抗体、荧光标记的鸡IgY抗体。 样本稀释液:主要成分为磷酸盐缓冲液,内含表面活性剂及防腐剂。 0.5mL微量透明离心管:容量为0.5mL,为一次性用品。 ID卡:内含产品生产批号、标准曲线等信息。 降钙素原(PCT)质控品(选购):主要成分为PCT重组抗原,质控品缓冲液主要成分为Tris-HCl缓冲液,内含BSA、赖氨酸、表面活性剂及防腐剂。
适用范围/预期用途 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中的降钙素原(PCT)的含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
型号规格 25人份/盒、50人份/盒
产品储存条件及有效期 1. 试剂盒在2-30℃下干燥、避光保存,有效期为18个月。不可冷冻。试剂从铝箔袋取出后请立即使用。 2. 样本稀释液开启后密封存放于2-30℃可稳定30天。 3. 质控品未开封存放于2-8℃,可稳定存放18个月,开启后密封存放于2-8℃可稳定30天。
注册证编号 粤械注准20232400440
注册人名称 深圳市希莱恒医用电子有限公司
注册人住所 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
备注 \
批准日期 2023-03-15
有效期至 2028-03-14
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
国产器械智能分析

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