| 产品名称 | 射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融电极可分为单极射频消融电极刀头、单极射频消融电极、双极射频消融电极。单极射频消融电极刀头由电极、绝缘层、保护套组成。单极射频消融电极由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套组成。双极射频消融电极由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄组成。可选配件为：挂筒，清洁片。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血及吸除用。 |
| 型号规格 | JBW/XD-XA1、JBW/XD-XA2、JBW/XD-XA3、JBW/XD-XA4、JBW/XD-XA5、JBW/XD-XA6、JBW/XD-XA7、JBW/XD-XA8、JBW/XD-XA9、JBW/XD-XA10、JBW/XD-XA11、JBW/XD-XA12、JBW/XD-XA13、JBW/XD-XA14、JBW/XD-XB1、JBW/XD-XB2、JBW/XD-XB3、JBW/XD-XB4；JBW/XD-XB5、JBW/XD-XB6、JBW/XD-XB7、JBW/XD-XB8、JBW/XD-XB9、JBW/XD-XB10、JBW/XD-XB11、JBW/XD-XB12、JBW/XD-XB13、JBW/XD-XB14、JBW/XD-XB15、JBW/XD-XB16、JBW/XD-XB17、JBW/XD-XC1、JBW/XD-XC1-1、JBW/XD-XC2、JBW/XD-XC2-1、JBW/XD-XC3、JBW/XD-XC3-1、JBW/XD-XC4、JBW/XD-XC4-2、JBW/XD-XC5、JBW/XD-XC5-1、JBW/XD-XC6、JBW/XD-XC6-1、JBW/XD-XC7、JBW/XD-XC7-1、JBW/XD-XC8、JBW/XD-XC8-1、JBW/XD-XC9、JBW/XD-XC10、JBW/XD-XC11。规格：见附件。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232014250 |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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