| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(MPF-G100)、换能器(WD-GT01)、一次性使用超声软组织手术刀头(WD-HS36、WD-HS23、WD-HS14)、脚踏开关(WD-FS01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | MPF-G100、WD-GT01、WD-HS36、WD-HS23、WD-HS14、WD-FS01 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010336 |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2023-04-11 生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼;变更为：浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号 2023-08-17 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号 2024-08-06 技术要求变化详见技术要求变更对比表 2024-09-05 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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