| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡为单人份铝箔袋包装，内含PCT检测卡和干燥剂，PCT检测卡包含试剂条与塑料卡壳两部分，试剂条主要组成为：底板、样品垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成，检测线(T线)包被鼠抗PCT抗体，质控线(C线)包被羊抗鸡IgY抗体，结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的鼠抗PCT抗体及鸡IgY抗体。检测卡的条码中包含项目名称、批号，ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。 2.样本稀释液主要成分为 Tris-HCl溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原浓度，用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应在2℃～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。 2.检测卡应在铝箔袋开封后在温度15℃~30℃、湿度20%~80%条件下1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400424 |
| 注册人名称 | 深圳康生保生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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