| 产品名称 | 全自动干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块及系统检测卡组成。加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)主要由机械定制件，电子电路板，光学镜片/滑轨/移液枪/轴承等标准件组合而成。数据处理模块主要由电路处理模块与对应软件构成，电路处理模块主要对信号进行光电转换，相应软件对信号进行处理分析与计算后得出结果。系统检测卡主要由外壳与试纸条构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配合使用，用于人体血液样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | ROFI INFINI |
| 注册证编号 | 豫械注准20232220194 |
| 注册人名称 | 郑州如飞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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