| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵主要由触控屏、蠕动装置、压力检测模块、气泡检测模块、滴数传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器具配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。不用于镇痛药、化疗药物及胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | p-Fusion V1 C、p-Fusion V1、p-Fusion V1 PRO、p-Fusion V1 Neo |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140408 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26899781; 13631585096 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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