| 产品名称 | 全自动间接免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动间接免疫荧光分析仪由样本和试剂移载模块、移液模块、稀释模块、盖玻片移载模块、孵育模块、清洗模块、荧光成像模块及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于间接免疫荧光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来自人体的血清样本中的被分析物进行定性检测。 |
| 型号规格 | QuantIFA 2000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232220225 |
| 注册人名称 | 湖南康晴生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-30 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋三层 303、304”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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