| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和附件塑形针、导引鞘组成。微导管由编织网管、手柄、应力扩散管组成，管身远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于有选择性地将治疗器械如弹簧圈和诊断材料如造影剂输送到外周及神经血管。 |
| 型号规格 | XW*EMC-SS00、XW*EMC-SC45、XW*EMC-SC90、XW*EMC-BS00、XW*EMC-BC45、XW*EMC-BC90 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030295 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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