| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉用针按麻醉用针的功能不同分类，分为：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针。硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯组成，神经阻滞穿刺针由针座、针管组成，联合麻醉套针由腰椎穿刺针、硬膜外穿刺针组成。衬芯座、衬芯、针座采用符合医用要求的K树脂原料制成，针管采用符合GB/T18457标准要求的SUS304不锈钢材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌、无热原。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞局部麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | 型号：AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-S(腰椎穿刺针)、AN-N(神经阻滞穿刺针)、AN-E/SⅡ(联合麻醉套针) ；规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1(单位：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20233080283 |
| 注册人名称 | 江苏安创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园区内 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园区内 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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