| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和聚合物护套组成，表面涂有亲水涂层。其原材料为镍钛合金、含钨聚氨酯以及聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030293 |
| 注册人名称 | 南京脉创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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