| 产品名称 | 便携式糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成。其中，主机包括检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、条码扫描模块(选配)、电源模块以及按键控制模块组成；外壳由医用ABS和PC组成。附件包括USB电源适配器和USB连接线。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用色谱法与优迪生物生产的糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(硼酸亲和层析色谱法) 配套使用，用于体外定量测定人静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的百分比。 |
| 型号规格 | UD-H100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220401 |
| 注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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