| 产品名称 | 中医超声药透电疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个主机、两组治疗头和4个电极片(已备案的产品)组成。主要性能：1、输入电压和频率：100～240V、47～63Hz；额定输入功率：50VA＋10％；2、超声频率：1MHz±0.1MHz，有效声强≤3.0W/cm2，波束不均匀系数≤8.0，波速类型：准直型，3、中医模式：脉冲频率2KHz～8KHz±10％，步进为1KHz；脉冲宽度5μs～250μs，脉冲幅值(负载阻抗500Ω)时，幅值不大于35V；4、药透脉冲频率：2KHz±10％，脉冲宽度50μs～250μs，脉冲幅值(负载阻抗500Ω)时，幅值不大于35V。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与中医超声药透治疗电极贴片配合使用，促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物作用。具有促进血液循环、改善静脉淋巴回流、消肿止痛、软化疤痕、松解粘连、刺激组织再生的作用机理，达到辅助治疗的目的。 |
| 型号规格 | JY002A、JY002B |
| 注册证编号 | 湘械注准20152090036 |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152260036 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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