| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输尿管支架 、助推管、固定夹及导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。 |
| 型号规格 | US-S-4、US-S-4.8、US-S-5、US-S-6、US-S-7、US-S-8、US-S-P-4、US-S-P-4.8、US-S-P-5、US-S-P-6、US-S-P-7、US-S-P-8、US-S-T-4、US-S-T-4.8、US-S-T-5、US-S-T-7、US-S-T-8、US-S-B-4、US-S-B-4.8、US-S-B-5、US-S-B-7、US-S-B-8、US-S-N-4、US-S-N-4.8、US-S-N-5、US-S-N-7、US-S-N-8、US-D-4、US-D-4.8、US-D-5、US-D-6 、US-D-7、US-D-8、US-D-P-4、US-D-P-4.8、US-D-P-5、US-D-P-6、US-D-P-7、US-D-P-8、US-D-T-4、US-D-T-4.8、US-D-T-5、US-D-T-6、US-D-T-7、US-D-T-8、US-D-B-4、US-D-B-4.8、US-D-B-5、US-D-B-6、US-D-B-7、US-D-B-8、US-D-N-4、US-D-N-4.8、US-D-N-5、US-D-N-6、US-D-N-7、US-D-N-8、US-S-T-6、US-S-B-6、US-S-N-6 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140572 |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140572”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2025-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌输尿管支架
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