| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | FA50、FA51、FA52、FA53、FA54、FA120 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400431 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区3区1栋5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152220431”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2025-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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